秘书之家—全网资源每日更新www.mishuzj.com全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展实施方案为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔**〕16号）《**省人民政府办公厅关于印发全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》（甘政办发〔**〕107号）《**市全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展实施方案》（金政办发〔**〕107号），加快推动我县药品安全治理体系和治理能力现代化，促进医药产业高质量发展，更好保护和促进人民群众身体健康，制定本实施方案。一、总体要求以***中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实*的二十大精神，认真落实*中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求，落实“四个最严”要求，持续推进监管创新，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化水平，坚决守住药品安全底线，更好满足人民群众对药品安全的需求。二、重点任务（一）健全完善制度体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理—1—秘书之家—全网资源每日更新www.mishuzj.com条例》等法律法规，建立产业发展新业态制度体系，进一步完善行政执法三项制度配套措施，全面加强药品监管能力建设。（责任单位：县司法局、县市场监管局）（二）提高技术审批能力。优化申请人技术指导和服务，规范专家参与机制，分领域建立健全药品安全专家库，在应急处置、检验监测、风险评估、执法办案、假劣药品认定等方面为药品监管提供专业技术支撑。（责任单位：县市场监管局、县卫健局）（三）规范质量标准体系。按照政府主导、企业主体、社会参与的原则，全面落实**特色药品安全标准体系，积极参与**中药材、中药饮片、中药配方颗粒地方标准制（修）订工作，推进大宗地产中药材质量稳步提升。（责任单位：县市场监管局、县科技局、县农业农村局）（四）完善执法检查体系。加强药品监管执法力量配备，构建能够满足药品监管工作需求的检查员队伍。创新监管方式，通过联合检查、交叉检查、飞行检查，提高检查实效性、靶向性。建立健全行刑衔接机制，完善药品行政执法与刑事司法衔接联席会议制度，严厉打击药品特别是疫苗安全违法犯罪行为。（责任单位：县市场监管局、县公安局、县检察院、县法院）（五）强化监管工作协同。落实监管事权划分，强化与省—2—秘书之家—全网资源每日更新www.mishuzj.com药监局武威执法检查局、市市场监督管理局在药品监管工作中的监督指导、跨区域跨层级协同，健全信息通报、联合办案、资源共享、数据共用、人员调派等工作衔接机制。强化“三医联动”，实施药品安全失信联合惩戒，畅通投诉举报和监督渠道，构建社会共治格局。（责任单位：县市场监管局、县卫健局、县医保局）（六）提升检验检测能力。根据监管工作需要，加大资金支持力度，配备药品检验设备设施，开展药品检验检测项目。培养和引进高素质的药品检验检测专业人才，落实检验检测能力达标工程，逐步建立完善药品、化妆品检验检测体系，实现市、县检验检测项目互补，避免资源浪费。（责任单位：县财政局、县市场监管局、县人社局）（七）建立警戒监测体系。加强药品不良反应监测评价能力建设，强化不良反应报告收集、核实、评价、调查、处置。加强药品不良反应监测评价工作宣传、培训，推进不良反应监测哨点建设。实施药物警戒质量管理规范，指导、督促药品上市许可持有人按要求落实药物警戒责任。加强药品监管部门和疾控机构数据联动，共享数据资源，联动应用疑似预防接种异常反应监测系统数据。（责任单位：县卫健局、县市场监管局）—3—秘书之家—全网资源每日更新www.mishuzj.com（八）提升风险防控能力。建立健全药品安全风险分析、会商、报告制度，增强风险管控的科学性、规范性。定期召开药品、医疗器械、化妆品风险研判联席会议，及时处置药品质量安全风险，降低风险发生率。建立完善定期风险提示告诫、约谈制度，压实企业主体责任。（责任单位：县市场监管局、县卫健局）（九）提高应急保障能力。修订完善药品安全...